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“呼氣試驗”:幽門螺桿菌診斷的“金標準”

作者:系統管理員 日期:2018年03月29日

人民網南昌520日電 (記者 史雅喬)19日,中華醫學會消化病分會主辦的我國《第五次幽門螺桿菌感染診治共識》媒體發布會在江西南昌召開。發布會由深圳市中核海得威生物科技有限公司特別支持。

幽門螺桿菌感染是全球性問題。據統計,幽門螺桿菌在全球自然人群中的感染率超過50%。在中國,這一數字是令人吃驚的7.68億,換句話說,2個人里面就有1個人幽門螺桿菌陽性。

根據世界衛生組織報告,目前已經證實幽門螺桿菌感染與多系統多器官疾病相關,由于具有很強的活性與繁殖能力,幽門螺桿菌除了給患者帶來慢性胃炎、消化性潰瘍等常見疾病外,幽門螺桿菌感染者較正常人相比患胃癌的危險性可增加23倍。

1994年,世界衛生組織和國際癌癥研究機構將幽門螺桿菌列為人類胃癌的I類致癌因子。

幽門螺桿菌的診斷傳統方法是借助胃鏡進行觀察和取樣,但會給患者造成額外創傷和痛苦,還要等待較長時間。人性化關懷的醫學診療技術需求發展起來的呼氣試驗技術,則基本解決了侵入性篩查的問題。

什么是呼氣試驗

受檢者服用[13C][14C]標記的尿素,幽門螺桿菌分泌的特征性的尿素酶會將此尿素分解,產生的[13C][14C]標記的二氧化碳并經血液循環后從肺部呼出,收集受檢者呼出的二氧化碳氣體并在高靈敏的儀器上進行檢測,如果儀器檢測到呼出的氣體中碳13[14C]標記的二氧化碳就可判斷受檢者胃部存在幽門螺桿菌。

尿素呼氣試驗具有明顯的綜合優勢:方法簡單,對試驗環境、試驗設備、操作者技能要求不高;取樣容易,患者依從性好;相對于侵入性檢查來說,克服了胃內幽門螺桿菌灶狀分布可能造成的陽性漏診問題;相對于抗體檢測方法來說,陽性結果可判斷為現癥感染且可以用于根除治療后的復查;該方法的靈敏度和特異性均比較高,可以準確診斷幽門螺桿菌感染。因此尿素呼氣試驗在國際國內均被視為幽門螺桿菌診斷的金標準

呼氣試驗使用碳的同位素[13C][14C]作為主要示蹤物。作為核技術醫療手段,因對環境、患者和醫生的輻射影響非常微小,美國已于1997年豁免了1微居尿素碳14呼氣試驗的放射性管理,任何一個內科醫生都可以在其辦公室內對患者進行尿素[14C]呼氣試驗。中國國家環境保護總局也于2002年豁免了尿素[14C]呼氣試驗藥盒的放射性管理。

碳的同位素大量存在于自然界和我們的身體中,科學研究表明,進行一次[14C]呼氣試驗所接受的放射性劑量僅僅等同吃十根香蕉、甚至不及坐一次飛機所接受的放射性劑量。

承辦此次發布會的深圳市中核海得威生物科技有限公司一直致力于呼氣診斷事業專業化發展,是一家在呼氣診斷領域擁有完整自主知識產權及全產業鏈體系的高新技術企業。

目前,海得威公司擁有中國呼氣診斷技術領域頂尖的科研團隊,已獲得且目前有效的技術成果專利達62項,是深圳市政府重點扶持的十大高新技術企業之一,公司具有呼氣試驗藥品及系列檢測儀器的專業研發與制造實力,核心產品包括尿素[14C] 呼氣試驗藥盒、尿素[13C]膠囊呼氣試驗藥盒、以及與之配套使用的系列幽門螺桿菌(Hp)測試儀、呼氣氫測試儀等產品。

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